国际新闻

您所在位置:首页 > 国际新闻 > 正文

百白破疫苗断货困局:单价不到4元 仅3家公司在产

文章作者:www.cqjinxia.com发布时间:2020-03-10浏览次数:1661

原标题:三联疫苗短缺的背后:单价不到4元,全国只有三家公司在国家免疫规划下生产疫苗。百白破疫苗的供应仍然紧张。

近日,风起云涌的消息(记者从采访中了解到,目前,山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市都有不同程度的百白破疫苗短缺或缺货。

作为一种国家免疫计划疫苗(即一种免费疫苗),为什么百白破疫苗会出现缺货这样的极端情况?为什么只有三家公司仍在生产这种疫苗?短缺何时会缓解?

长春长生停止生产,百白破疫苗供应紧张。

根据中国食品药品监督管理局(以下简称“中央人民医院”)的网站数据,2019年上半年共发放疫苗2.29亿支,比2018年下降17%。其中,二级种苗7600万株,比2018年下降20%,一级种苗1.53亿株,比2018年下降16%。

省疾控中心一名以上工作人员向澎湃新闻记者证实,百白破疫苗短缺与长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)关闭有关。

(百白破疫苗的供应)已经紧张了一年多,从去年7月长春长生被调查后开始山东疾控中心的一名工作人员说,“不仅山东省,这种短缺是全国性的。”

"现在最缺乏的是百白破疫苗."海南疾控中心的一名工作人员在电话中告诉澎湃新闻记者,海南省的百白破疫苗已经脱销,因为“制造商没有我们需要的商品”。

去年7月,长春长生被揭露为“制造狂犬病疫苗生产虚假记录”。随后,该公司被披露在2017年被吉林省食品药品监督管理局罚款超过344万元,罪名是“疫苗效价低于标准”。

2018年7月19日,长生生物宣布其百白破疫苗生产车间停止生产。然而,澎湃新闻发现,中央检察院的审批记录显示,长春长生的最新审批记录仍在2017年下半年。这意味着长春长盛的百白破疫苗生产线实际上在狂犬病疫苗事件暴露之前已经停止生产。

长春长生的财务报告显示,2015年,该公司发行了562.5万份吸附无细胞百白破疫苗,即1688万剂。长春长生尚未公布2015年后发放的百白破疫苗批次。

数据显示当年中国吸收的无细胞百白破联合疫苗批量为6164.02万剂。这意味着长春长生的批量发行占全国总量的27.37%。

其他疫苗也缺货。

除了百白破疫苗,一些省份的其他国家免疫计划疫苗(即第一类免费疫苗)也缺货。

广西疾病预防控制中心向公众表示,目前广西缺少五种免费疫苗,包括麻风病疫苗、腮腺炎疫苗、百白破疫苗、甲型肝炎疫苗和乙型脑炎疫苗。其中,麻风疫苗的供应率差距最大,不到20%。

此外,越来越多的新闻记者从山东、青海和贵州省疾病预防控制中心了解到,麻疹和麻风病疫苗的短缺仅次于百白破。“麻风病疫苗现在主要由中国的两家企业生产。不久前,其中一家因生产线调整而停产,导致麻风病疫苗短缺。”山东省疾控中心的工作人员说,“麻风病疫苗缺货后,我们得知麻疹疫苗可以作为替代品,这导致许多地方对麻疹疫苗的需求急剧增加。根据之前的供应计划,麻疹疫苗没有这么大的需求,所以供应缺货。”

但是也有一些地区暂时缺货。上海市疾控中心工作人员表示,麻风病疫苗短期内缺货,现已恢复正常。

只有三家企业仍在生产百白破疫苗。

记者从澎湃新闻获悉,目前国内仍有三家生产百白破疫苗的企业,即武汉生物制品研究所(以下简称“武汉研究所”)、成都生物制品研究所(以下简称“成都研究所”)和华生生物制品公司

山东疾控中心的工作人员告诉记者,长春长生停止生产后的一段时间内,只有武汉研究所和华生生物提供百白破疫苗。成都研究所不久前才开始生产和供应。该工作人员还表示,由于成都研究所刚刚开始生产,其生产能力仍然非常有限。

百白破疫苗利润微薄,出厂价低于4元。

为什么只有三家企业生产百白破疫苗?

澎湃新闻记者查询国家药品监督管理局网站,发现有7家企业有百白破疫苗的批准文件。除长春长生已停产外,有3家企业在获得批准文件后并未实际生产。

关于企业在获得批准文件后没有生产疫苗的原因,疫苗专家、科普作家陶李娜告诉《澎湃新闻》记者,与其他疫苗相比,百白破疫苗在生产上存在一定的技术困难。另外,作为国家购买的一种疫苗,国家价格相对较低,企业利润低,生产能力不足。

澎湃新闻记者询问,2009年,国家发改委发布《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》。

《通知》表示吸附无细胞百白破疫苗的出厂价为3.4元/0.5毫升;吸附百白破疫苗的出厂价为0.28元/0.5毫升。吸附白喉和破伤风联合疫苗的出厂价是0.32元/0.5毫升。

数据显示,2011年后中国将不再批准全细胞百白破疫苗。从2010年到2015年,无细胞百白破疫苗的生产厂家从6家减少到2家,分别是长春长生和武汉研究所。

一位业内专家向《澎湃新闻》记者指出,2010年后,国家免疫规划扩大带来的一类疫苗扩大奖励期已经过去,市场上一类疫苗的批量总体呈下降趋势。

陶李娜认为,长期以来,国内的百白破疫苗在供应方面一直存在潜在的风险,但并未引起重视。长春长盛的关闭彻底暴露了这个问题。“从国家的角度来看,百白破疫苗已经全面生产了很长时间。在顶层设计中,没有考虑冗余生产能力,一旦企业出现问题,供应将被切断。”

何时以及如何缓解短缺?

据《澎湃新闻》记者了解,各省市的百白破疫苗由省疾控中心统一招标采购,数量由各省根据免疫人数进行计划。省疾控中心和中标制造商每年签订一次采购合同。百白破疫苗的有效期为24个月,因此企业不会一次性供应,而是每季度向各省发货,很少有省市会主动囤积疫苗。

在采访中,几个省级疾病控制和预防中心告诉记者,他们不知道免费的百白破疫苗何时会再次上市。如果你渴望接种百白破疫苗,你可以自费用四联疫苗或五联疫苗来代替。

"没有比等待更好的方法了。"陶莉娜说,目前所有工厂都在满负荷生产,短期内不可能扩大生产能力。此外,所有企业的生产能力都必须向药品监督管理部门登记,企业规模的变化需要由药品监督管理部门重新审批等。

Taurina还指出,现阶段很难引进进口疫苗。百日咳今年已在许多国家和地区重新流行,而且全球百白破疫苗供应不足。

澎湃新闻致电武汉研究所和成都研究所询问百白破疫苗的生产情况,但没有得到企业的积极回应。

根据国源证券的统计,2019年上半年共发放了2311.4万支百白破疫苗,同比下降19.68%。白喉和破伤风混合疫苗940万种,同比下降1.04%。从主要制造商来看,华生生物拥有386.9万台,同比增长144.56%。武汉研究院拥有1539.23万台,同比下降43.40%。成都有385.27万套。

Taurina指出,百白破疫苗发放数量的下降也与