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丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件

文章作者:www.cqjinxia.com发布时间:2020-02-10浏览次数:1745

原标题:注射用盐酸万古霉素获得朱莉集团

新京报(记者刘旭)12月24日,朱莉集团宣布朱莉集团全资子公司朱莉制药厂注射用盐酸万古霉素获得国家药品监督管理局批准发行的《药品注册批件》。朱莉集团首次提交生产该产品的申请,并于2013年7月17日被接受。

注射用盐酸万古霉素是朱莉集团自主开发的产品。截至本公告发布之日,注射用盐酸万古霉素累计研发成本约为691.01万元。注射用盐酸万古霉素主要用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺类)葡萄球菌引起的严重或致命感染,以及葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或白喉样杆菌引起的心内膜炎。该产品主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。此外,万古霉素可以改变细菌细胞膜的通透性和核糖核酸的合成,而不会对其他抗生素产生交叉耐药性。

目前,我国上市的糖肽抗菌药物注射剂包括万古霉素、替考拉宁和去甲万古霉素。据伊克维亚抽样统计和估计数据,2018年国内糖肽抗菌药物注射剂的终端销售额约为16.8亿元,2019年前三个季度的终端销售额约为13.5亿元。根据国家药品监督管理局官方网站数据库,截至本公告发布之日,共有6家国内企业获准上市注射用盐酸万古霉素。除朱莉集团朱莉制药厂外,还包括浙江海正制药有限公司、浙江制药有限公司新昌制药厂、礼来、郑德制药有限公司和韩国杰西。

编辑王璐和校对李世会回到搜狐看到更多“负责任的编辑: